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O papel da IA na investigação clínica e na descoberta de medicamentos

A IA está a revolucionar os cuidados de saúde, melhorando os diagnósticos, os tratamentos personalizados e os ensaios clínicos através da análise de dados, da modelação preditiva e do recrutamento de doentes.

A Inteligência Artificial (IA) está a transformar a investigação clínica, melhorando o recrutamento de doentes e simplificando o desenvolvimento de medicamentos. Neste artigo, vamos tentar descobrir o seu impacto transformador nos ensaios clínicos através da análise avançada de dados e da modelação preditiva.

O impacto da IA nos cuidados de saúde inclui diagnósticos melhorados, tratamentos personalizados e eficiências operacionais. O que é menos conhecido é a importância crescente da aprendizagem automática nos ensaios clínicos, onde impulsiona os avanços através da análise de dados, da modelação preditiva e da otimização do recrutamento de doentes.

A IA acelera a descoberta de medicamentos, aumenta a precisão dos ensaios e reduz os custos, ao mesmo tempo que acelera os tratamentos. Por exemplo, os algoritmos de IA analisam eficazmente dados extensos para identificar potenciais candidatos a medicamentos, prever com precisão os resultados do tratamento e otimizar os desenhos dos ensaios clínicos para ensaios mais rápidos e bem sucedidos. Os modelos de visão por computador da IA, como o Ultralytics YOLOv8 têm vindo a transformar a indústria dos cuidados de saúde, fornecendo ajuda para vários conjuntos de dados para facilitar a deteção de objectos, a segmentação de instâncias, a estimativa de pose e a classificação, proporcionando acesso a dados anotados de alta qualidade.   

Além disso, plataformas orientadas para a IA, como a AlphaFold da DeepMind, demonstraram a capacidade de prever a estrutura 3D das moléculas, revolucionando os processos de conceção e descoberta de medicamentos.

Fig 1. Dupla hélice de ADN, a estrutura molecular que transporta a informação genética nos organismos vivos.

Além disso, o laboratório de Jimeng Sun na Universidade de Illinois Urbana-Champaign introduziu a HINT (rede de interação hierárquica) para prever o êxito dos ensaios com base nas moléculas dos medicamentos, nas doenças-alvo e na elegibilidade dos doentes. O seu sistema SPOT (sequential predictive modeling of clinical trial outcome) dá prioridade a dados recentes, influenciando a conceção de ensaios farmacêuticos e potenciais alternativas de medicamentos.

E, no entanto, apenas um punhado de empresas estabelecidas está a utilizar a IA no seu desenvolvimento clínico.

A utilização da IA nos ensaios clínicos

A IA está a ser aplicada em vários domínios da investigação clínica para melhorar a eficiência, a precisão e os resultados. Segue-se um olhar mais atento sobre as principais áreas em que a IA nos ensaios clínicos está a ter um impacto significativo:

- Análise de dados e reconhecimento de padrões. A IA pode analisar dados extensos de ensaios clínicos, registos de saúde electrónicos e outras fontes, descobrindo padrões e correlações que ultrapassam a capacidade humana. Isto melhora a identificação dos efeitos do tratamento e das respostas dos doentes com maior precisão.

- Recrutamento e retenção de doentes. Os algoritmos de IA podem simplificar a seleção de participantes para ensaios clínicos, analisando vastos conjuntos de dados para identificar rapidamente e com precisão os pacientes elegíveis. Isto acelera o recrutamento e melhora as taxas de retenção, alinhando melhor os participantes com os critérios do ensaio.

- Análise preditiva para resultados de tratamentos. Ao analisar os dados históricos e actuais dos doentes, os algoritmos preditivos prevêem com precisão os resultados dos tratamentos. Isto ajuda a conceber ensaios eficazes e a personalizar os tratamentos, melhorando potencialmente os resultados e minimizando os efeitos secundários para cada doente.

- Recolha e gestão automatizadas de dados. A IA pode automatizar a recolha, organização e análise de dados, minimizando o erro humano e fornecendo informações em tempo real. Isto simplifica os processos, acelerando a investigação e fazendo avançar novos tratamentos.

IA na investigação clínica: Navega pelos desafios

À medida que a IA continua a impulsionar a mudança na investigação clínica, é essencial reconhecer as potenciais armadilhas a par das promessas. Embora a IA ofereça vantagens aliciantes, como maior eficiência, maior precisão, recrutamento simplificado de doentes e redução de custos, a sua implementação não está isenta de desafios. Eis algumas considerações fundamentais:

- Potenciais enviesamentos nos algoritmos de IA. Os sistemas de IA são treinados com base em dados históricos, que podem conter enviesamentos inerentes, como enviesamentos de seleção, amostragem ou medição. Por exemplo, os modelos podem ter um desempenho fraco em pacientes do sexo feminino devido a dados de treino predominantemente masculinos (enviesamento de seleção), não generalizar bem para pacientes rurais quando treinados em dados urbanos (enviesamento de amostragem), ou perpetuar imprecisões devido a erros sistemáticos na recolha de dados (enviesamento de medição). Se não forem controlados, estes enviesamentos podem levar a resultados distorcidos, afectando os cuidados aos doentes e os resultados da investigação.

- Preocupações com a privacidade e segurança dos dados. Com as enormes quantidades de dados sensíveis dos doentes envolvidos na investigação clínica, é fundamental garantir a privacidade e a segurança dos dados. Os sistemas de IA são vulneráveis a ciberataques e violações, o que levanta preocupações sobre a confidencialidade e a integridade das informações dos pacientes.

- Desafios regulamentares e éticos. O rápido avanço das tecnologias de IA ultrapassa frequentemente os quadros regulamentares e as directrizes éticas. Surgem questões relacionadas com a utilização adequada da IA na investigação clínica, incluindo questões de consentimento informado, transparência e responsabilidade.

- Dependência de dados de alta qualidade. Embora a IA prospere com base em dados, a sua eficácia depende da qualidade, diversidade e extensão dos conjuntos de dados. Dados inadequados, enviesados ou insuficientes podem comprometer a fiabilidade e a validade dos conhecimentos obtidos através da IA, dificultando o progresso da investigação clínica.

Ao abordar estas preocupações, as partes interessadas podem preparar o caminho para uma integração responsável da inteligência artificial na investigação clínica, com o objetivo de melhorar os resultados dos cuidados de saúde.

Regulamentos da FDA: O papel da IA na investigação clínica

Nos últimos anos, a agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) observou um aumento notável nos pedidos de registo de medicamentos e produtos biológicos que incorporam elementos de IA/aprendizagem automática, com mais de 100 pedidos registados em 2021. Estes registos abrangem várias fases do desenvolvimento de medicamentos, incluindo a exploração de medicamentos, a investigação clínica, a monitorização da segurança pós-comercialização e a produção farmacêutica de ponta.

Para apoiar a inovação no desenvolvimento de medicamentos, a FDA aprovou várias ferramentas e tecnologias de IA para utilização na investigação clínica. Estas vão desde a análise preditiva orientada para o recrutamento de doentes até à análise de imagens para fins de diagnóstico.

Ao fornecer orientações da FDA para ensaios clínicos, a agência reconhece que a IA e o aprendizado de máquina apresentam oportunidades e desafios no desenvolvimento de medicamentos. Para lidar com ambos, a FDA está a aumentar a agilidade regulamentar para promover a inovação e, ao mesmo tempo, dar prioridade à proteção da saúde pública.

A IA e a aprendizagem automática irão, sem dúvida, desempenhar um papel fundamental no desenvolvimento de medicamentos, e a FDA planeia desenvolver e adotar um quadro regulamentar flexível baseado no risco que promova a inovação e proteja a segurança dos doentes.

Inovações da IA nos cuidados de saúde: Principais intervenientes

As empresas de todo o mundo estão a tirar cada vez mais partido da IA para acelerar a descoberta de medicamentos e o planeamento de tratamentos personalizados. Aqui estão algumas das principais empresas do sector que estão a aproveitar o potencial da IA:

- Pfizer: Tirando partido da IA para a descoberta e desenvolvimento de medicamentos, a Pfizer está a acelerar a identificação e o desenvolvimento de novas terapêuticas, simplificando o processo desde a investigação até ao mercado.

- Soluções Medidata: Esta empresa de soluções de software baseadas na nuvem utiliza a IA para otimizar os ensaios clínicos, simplificando a análise de dados, melhorando o envolvimento dos pacientes e prevendo os resultados em tempo real. O resultado final é uma investigação acelerada e melhores taxas de sucesso nos ensaios.

Figura 3. A IA é crucial para otimizar a seleção de locais em ensaios clínicos, de modo a cumprir os prazos de inscrição.

- BenevolentAI: Utilizando a IA para a geração e validação de hipóteses, a BenevolentAI transforma vastos conjuntos de dados em informações accionáveis, impulsionando a inovação e a descoberta na investigação biomédica.

- Tempus: Através de uma colaboração com a GlaxoSmithKline, a Tempus personaliza os tratamentos, optimiza a eficácia e minimiza os efeitos secundários com as suas plataformas baseadas em IA. Juntos, pretendem acelerar o sucesso da I&D e fornecer terapias mais rápidas e adaptadas aos doentes.

- Exscientia: Pioneira em IA para a conceção e otimização de medicamentos, a Exscientia acelera os prazos de desenvolvimento de medicamentos e aumenta a precisão das intervenções terapêuticas, conduzindo a tratamentos mais eficazes.

Pontos focais e horizontes futuros para a IA na investigação clínica

A cardiologia, a oncologia, a neurologia e as doenças raras surgiram como campos fulcrais para a implementação da IA na investigação clínica devido a vários factores. Em primeiro lugar, estas áreas envolvem frequentemente conjuntos de dados complexos, o que as torna propícias a análises e previsões baseadas em IA.

Em segundo lugar, a natureza de alto risco das doenças nestes domínios, como as doenças cardíacas, o cancro, as perturbações neurológicas e as doenças raras, exige abordagens precisas e personalizadas ao diagnóstico e ao tratamento, que a IA é excelente a fornecer.

Além disso, os avanços nas tecnologias de IA permitiram aos investigadores desenvolver soluções inovadoras adaptadas aos desafios únicos apresentados por cada uma destas especialidades médicas. Como resultado, a IA tem vindo a ser cada vez mais integrada na investigação clínica nestas áreas, abrindo caminho a melhores resultados para os doentes e a uma prestação de cuidados de saúde mais eficiente.

No entanto, o horizonte das aplicações da IA estende-se muito para além destes domínios. À medida que a tecnologia avança e a disponibilidade de dados aumenta, há um imenso potencial para a IA revolucionar outras áreas médicas. 

Da dermatologia à radiologia e à psiquiatria, a IA é promissora para melhorar o diagnóstico, o planeamento do tratamento e os cuidados dos doentes em diversas especialidades. À medida que os investigadores continuam a explorar as capacidades da IA, o seu papel na investigação clínica está pronto a expandir-se para territórios anteriormente inexplorados, dando início a uma nova era de medicina de precisão e melhores resultados nos cuidados de saúde. 

IA e investigação clínica: Principais conclusões

 O impacto transformador da IA nos cuidados de saúde abrange diagnósticos, tratamentos personalizados e eficiências operacionais. Nos ensaios clínicos, a aprendizagem automática desempenha um papel fundamental ao impulsionar avanços na análise de dados, modelação preditiva e otimização do recrutamento de doentes. Isto acelera a descoberta de medicamentos, melhora a precisão dos ensaios e reduz eficazmente os custos.

Por exemplo, os algoritmos de IA analisam eficazmente dados extensos para identificar candidatos a medicamentos e prever os resultados dos tratamentos. Além disso, plataformas de IA como a AlphaFold da DeepMind prevêem estruturas moleculares, revolucionando a conceção de medicamentos. 

No entanto, o potencial da IA transcende estas áreas, prometendo avanços em diversas especialidades. Apesar de desafios como preconceitos e preocupações com a privacidade dos dados, a integração da IA na investigação clínica oferece possibilidades transformadoras, inaugurando uma nova era de medicina de precisão e melhores resultados nos cuidados de saúde.

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